Научно-экспертный фармакопейный центр / Науково-експертний фармакопейний центр Державна Фармакопея України - Государственная Фармакопея Украины

Державна Фармакопея України

Название книги на русском языке: Государственная Фармакопея Украины
Год выпуска: 2001, 2004, 2008, 2009, 2011 г.
Автор: Научно-экспертный фармакопейный центр / Науково-експертний фармакопейний центр
Жанр: Фармация
Специальность/раздел медицины: Фармакопея
Издательство: Харьков: РІРЕГ
ISBN: 966-95824-1-5, 966-95824-3-1, 966-95824-3-2, 966-96478-3-2, 97S-966-9647S-6-3
Формат: PDF
Количество страниц: 527, 520, 617, 279, 540
Качество: Отсканированные страницы
Язык мед-книги : Украинский
Описание: Государственная Фармакопея Украины подготовлена Государственным предприятием 'Научно-экспертный фармакопейный центр'. Это первая фармакопея независимой Украины. Она гармонизирована с Европейськой Фармакопеей, но содержит национальные требования, которые учитывают современное состояние фармацевтического производства в Украине.
Требования Государственной Фармакопеи Украины обязательны для всех предприятий и учреждений Украины (независимо от их формы собственности), производящих, хранящих, контролирующих, реализующих и применяющих лекарственные средства.
Из описания Дополнения 1.1: Дополнение 1 к Государственной Фармакопеи Украины имеет следующие цели:
- Введение новых текстов, которые ранее не входили в ГФУ;
- Обновление текстов ГФУ в соответствии с изменениями в Европейской Фармакопеи и изменение выданных в ГФУ 1 общих статей и монографий;
- Дополнение выданных в ГФУ текстов (общих статей и монографий) в соответствии с приобретенным отечественным опытом.
Содержание ГФУ 1.1 делится на следующие разделы: 'Методы анализа', 'Материалы и контейнеры', 'Общие тексты', 'Общие статьи на лекарственные формы', 'Общие монографии', 'Монографии', 'Гомеопатические лекарственные средства'.
Из описания Дополнения 1.2: ГФУ 1.2 вводит монографии на наиболее распространенную лекарственное растительное сырье, в которых, наряду с европейскими требованиями, учтено реальное состояние отечественного рынка этих лекарственных средств. Вводятся также монографии на лекарственные растительные масла, что оптимизирует их стандартизацию. Одновременно вводится блок необходимых поддерживающих аналитических методов, что позволит вывести эти растительные объекты из сферы действия Государственной фармакопеи СССР ХI издания и гармонизировать требования к ним с мировой фармацевтической практикой.
Из описания Дополнения 1.3: Вашему вниманию предлагается Дополнение 3 к Государственной Фармакопеи Украины 1 издание (ГФУ 1.3), подготовленное Государственным предприятием 'Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств' (далее - Фармакопейный центр).
Основная задача ГФУ - содействие установлению в Украине европейских стандартов качества лекарств и интеграция
Украина до мирового фармацевтического рынка. Поэтому, наряду с вводом и актуализацией текстов Европейской Фармакопеи, предусмотрено введение в ГФУ 1.3 национальных монографий на готовые лекарственные средства.
ГФУ 1.3 вводит блок статей по контролю качества биологических препаратов и ветеринарных лекарственных средств.
Продолжается введение монографий на лекарственное растительное сырье.
Из описания Дополнения 1.4: Вашему вниманию предлагается Дополнение 4 к Государственной Фармакопее Украины 1 издание (ГФУ 1.4), что подготовлено Государственным предприятием 'Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств' (далее Фармакопейный центр).
ГФУ 1.4 вводит значительный блок статей по контролю качества биологических препаратов, в частности монографии на инсулины (13 статей), интерфероны (3 статьи), а также более 50 статей на моновакцины календарного плана прививок, имуносироваткы и методы их контроля. Введение этих статей в ГФУ позволяет установить европейский уровень требований к качеству иммунобиологических препаратов как отечественного производства, так и импортируемых в Украину.
Стратегическим направлением дальнейшего развития ГФУ остается разработка моноирафий на готовые лекарственные средства (ГЛС), что в ГФУ 1.4 получила нового качественного уровня. В ГФУ 1.4 введено более 40 монографий на ГЛС. Значительную часть монографий на ГЛС ГФУ 1.4 разработана на основании соответствующих монографий Фармакопеи США.
Продолжается ввод в ГФУ монографий на лекарственное растительное сырье (ЛРС). В ГФУ 1.4 введено 49 новых и пересмотренных монографий на ЛРС вместе с блоком соответствующих общих статей из методов фармакогнозии, в которых наряду с европейскими требованиями, учтены реальное состояние отечественного рынка данных лекарственных средств. Среди таких общих статей следует отметить статью 2.8.20, посвященную отбора проб и пробоподготовке лекарственного растительного сырья. Важным является введение в ГФУ монографий на настойки.
Отличие от других :

1. У меня другой файл дополнения 2

2. У меня присутствует дополнение 3

Примеры страниц

перезалит 20/05/2012 - Добавлено Дополнение 4